Auditálás módszertan elmélete a gyógyszeriparban (késztermékek esetén) és gyakorlati megvalósítása a Teva Gyógyszergyár Zrt.-ben

A tétel rövid nézete
dc.contributor.advisorSzűcs, Edit Gizella
dc.contributor.authorMajor-Gyergyói, Csilla Erzsébet
dc.contributor.departmentDE--Műszaki Kar
dc.date.accessioned2025-01-21T12:25:21Z
dc.date.available2025-01-21T12:25:21Z
dc.date.created2024-12-12
dc.description.abstractSzakdolgozatom célja az volt, hogy bemutassam a Teva Gyógyszergyár Zrt.-t, és megvizsgáljam a minőségmenedzsment rendszereit, a Teva szabályozottsági szintjeit, az audit folyamatait, elemezzem az auditálás módszertan gyakorlati megvalósítását és azok hatékonyságát a szervezeten belül. Továbbá részletesen bemutattam a minőségmenedzsmentben leggyakrabban alkalmazott szabványokat, majd specifikusan megvizsgáltam a gyógyszeripar szabályozottságát. Ismertettem a gyógyszergyártók és importőrök regulációs hatóságait, részleteztem a régiónkénti eltéréseket a regulációs hatóságok között, nagy hangsúlyt fektetve az Európai és az Amerikai regulációs hatóságokra. Illetve, bemutattam azt, hogy milyen jelentősége van annak, hogy az iránymutatások és szabványok nemzetközi harmonizációja megtörténjen és milyen törekvések történtek eddig ennek érdekében. Bemutattam általánosságban az audit eredetét, létjogosultságát a társadalomban, valamint az auditálás alapelveit. Részleteztem az auditok szintjeit, típusait, részvevőit, az audit eljárás lépésit. Ismertettem, hogy az auditorok kiválasztásának milyen támpontjai lehetnek, valamint részletesen bemutattam, hogy az auditoroknak milyen szakmai képzettségekkel, emberi készségekkel, képességekkel és személyes viselkedésmóddal kell rendelkezniük, annak érdekében, hogy az auditálás során a megfelelő szakértelemmel és gondossággal láthassák el feladataikat. Összességében alapos és átfogó képet szolgáltattam az auditálás módszertan elméletéről, nagy hangsúlyt fektetve a gyógyszeriparban betöltött jellegéről és szerepéről. Valamint, az auditálás módszertan elméletének a gyakorlati megvalósíthatóságát és alkalmazhatóságát bemutattam a Teva Gyógyszergyár Zrt.-ben, amely Magyarország egyik legkiemelkedőbb és legelismertebb gyógyszergyártója.
dc.description.courseMinőségirányítási szakmérnök
dc.description.degreeszakirányú továbbképzés
dc.format.extent44
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/2437/385675
dc.language.isohu
dc.rights.accessrestricted
dc.subjectauditálás
dc.subjectgyógyszeripar
dc.subject.dspaceMűszaki tudományok
dc.titleAuditálás módszertan elmélete a gyógyszeriparban (késztermékek esetén) és gyakorlati megvalósítása a Teva Gyógyszergyár Zrt.-ben
Fájlok
Eredeti köteg (ORIGINAL bundle)
Megjelenítve 1 - 3 (Összesen 3)
Nincs kép
Név:
Major-Gyergyói_Csilla_Erzsébet_Auditálás módszertan elmélete a gyógyszeriparban (késztermékek esetén) és gyakorlati megvalósítása a Teva Gyógyszergyár Zrt.-ben.docx
Méret:
1.57 MB
Formátum:
Microsoft Word XML
Leírás:
Letöltés
Nincs kép
Név:
Major-Gyergyói_Csilla_Erzsébet_titoktartasi.pdf
Méret:
1.96 MB
Formátum:
Adobe Portable Document Format
Leírás:
Megjelenítés
Nincs kép
Név:
Major-Gyergyói_Csilla_Erzsébet_titkositasi_kerelem.pdf
Méret:
1.83 MB
Formátum:
Adobe Portable Document Format
Leírás:
Megjelenítés
Engedélyek köteg
Megjelenítve 1 - 1 (Összesen 1)
Nincs kép
Név:
license.txt
Méret:
2.19 KB
Formátum:
Item-specific license agreed upon to submission
Leírás:
Letöltés
Gyűjtemények
Hallgatói dolgozatok (Műszaki Menedzsment és Vállalkozási Tanszék)