Betegközeli és központi laboratóriumi troponin I tesztek analitikai teljesítőképességének vizsgálata

Dátum
Folyóirat címe
Folyóirat ISSN
Kötet címe (évfolyam száma)
Kiadó
Absztrakt

Az acut coronaria szindróma (ACS) egy akut mellkasi fájdalommal járó életet veszélyeztető kórkép, mely napjainkban kimagasló gyakorisággal fordul elő. Az ACS laboratóriumi diagnosztikájának régebbi markereit, mint a kreatin-kinázt (CK), a CK-MB-t és a mioglobint, mára a kardiális troponinok váltották fel: I (cTnI) vagy T (cTnT). A cTnI és cTnT mérő módszerek lehetnek analitikai teljesítőképesség szerint sokfélék. A magas szenzitivitásúak (high sensitive-ek, hs), melyek mára a kardiológiai irányelvek szerint elsődlegesen ajánlottak, definíció szerint: 1. Az egészséges populáció 99.percentilisénél CV<10% teljes pontatlansággal mérnek. 2. Az egészséges populáció 50-90%-ában kvantitálni tudják a keringő cTn-t. A tanulmány célja a különböző szenzitivitású cTnI módszerek módszerbeállítása, analitikai teljesitőképességük összehasonlító vizsgálata. A dolgozatban négy kereskedelmi forgalomban lévő cTnI mérő módszert, 1. ”ADVIA TNU”, (Advia Centaur XP, Siemens, Németország), 2.”VIDAS TNHS” high sensitive assay (VIDAS, bioMérieux, Franciaország ) 3. ”VIDAS TNU” (VIDAS, bioMérieux, Franciaország) 4.”Stratus TN” (Stratus CS, Siemens, Németország) vizsgáltunk. A Stratus TN alacsony tartományban lévő gyári kontrolljának „within” és „between run” variabilitását és a funkcionális szenzitivitás vizsgálata során az AMI „cut-off” értéknél mért pontatlanságát is 10% felettinek mértük. Így a Stratus TN klinikai alkalmazhatósági besorolását is „Irányelv szerint elfogadható” legmagasabb kategóriából „Klinikailag használható” alacsonyabb kategóriába soroltuk. A további három módszer (ADVIA TNU, VIDAS TNHS, VIDAS TNU) analitikai teljesitőképességét, klinikai alkalmazhatóság szerinti besorolását a gyártók által megadottakkal egyezőnek találtuk saját méréseinkben is. ADVIA TNU, VIDAS TNHS, VIDAS TNU, Stratus TN módszerekkel, ACS diagnózisú betegek mintáin mért cTnI értékek jól korreláltak. Az egészséges populáció 15%-ában tudtunk csak a high szenzitívnek tartott VIDAS TNHS módszerrel cTnI-t detektálni, a gyártó 50% feletti értékéhez képest, ami talán a referencia populáció megválasztásának különbségével magyarázható. Az irodalmi adatokkal egyezően, vesebetegekben VIDAS TNHS módszerrel emelkedettnek detektált cTnI értékek nem mutattak összefüggést a vesebetegség súlyosságával. Összeségében elmondható, hogy a vizsgált cTnI módszerek közül egyik sem minősül high-sensitive-nek, de az ADVIA TNU és a VIDAS TNHS analitikai teljesitmény szerinti klinikai alkalmazhatósági besorolása a legmagasabb „Irányelv szerint elfogadható” minősítésű.

Leírás
Kulcsszavak
point of care, troponin, acut coronaria szindróma, betegközeli
Forrás