Gyógyszeripari szerializáció ellátási láncba történő integrálása az Egis Gyógyszergyár Zrt. esetében
Dátum
Authors
Folyóirat címe
Folyóirat ISSN
Kötet címe (évfolyam száma)
Kiadó
DOI
Absztrakt
Dolgozatom témájának alapja az Európai Unió Bizottságának 2016/161-es Felhatalmazáson alapuló Rendelete, mely az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó 2001/83/EK-s irányelv kiegészítése. Célja a hamisított gyógyszerek jogszerű ellátási láncba való bekerülésének megakadályozása az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek csomagolásán elhelyezendő, a gyógyszerek azonosítását és eredetvizsgálatát lehetővé tevő, egyedi azonosítóból és manipulálás elleni eszközből álló biztonsági elemekre vonatkozó követelmény által. A dolgozat a szerializáló rendszer gyártósori integrálásának következményeit, hatását, valamint annak elemeit vizsgálja. Továbbá konkrét vállalati példával illusztrálva bemutatja a végponti termék nyomon követési rendszer, valamint folyamatainak működését. Ennek során elemezve az új folyamatok bevezetésével járó anomáliák lehetséges hatásait és következményeit.