Dolgozatom témájának alapja az Európai Unió Bizottságának 2016/161-es Felhatalmazáson alapuló Rendelete, mely az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó 2001/83/EK-s irányelv kiegészítése. Célja a hamisított gyógyszerek jogszerű ellátási láncba való bekerülésének megakadályozása az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek csomagolásán elhelyezendő, a gyógyszerek azonosítását és eredetvizsgálatát lehetővé tevő, egyedi azonosítóból és manipulálás elleni eszközből álló biztonsági elemekre vonatkozó követelmény által. A dolgozat a szerializáló rendszer gyártósori integrálásának következményeit, hatását, valamint annak elemeit vizsgálja. Továbbá konkrét vállalati példával illusztrálva bemutatja a végponti termék nyomon követési rendszer, valamint folyamatainak működését. Ennek során elemezve az új folyamatok bevezetésével járó anomáliák lehetséges hatásait és következményeit.