A gyermekgyógyászati készítmények fejlesztésének és engedélyezésének trendje a 21. század elején

Abstract

Fontos kérdés a kiskorúak gyógyszerelése napjainkban, ennek több oka is van. Elmondható, hogy a világon évente több mint 8 millió 5 év alatti gyermek hal meg, mert nem jut megfelelő gyógyszerhez, vagy védőoltásokhoz. A gyermekek egyes farmakonokra eltérő választ adnak, a gyógyszermellékhatás és gyógyszertoxicitás ebben a korcsoportban a legfenyegetőbb. A gyógyszerek többsége azonban nem rendelkezik hivatalos pediátriai felhasználhatósággal, mert a klinikai vizsgálatok nehezebben kivitelezhetőek náluk, mint a felnőtteknél, etikai, szakmai, szervezési, és egyéb akadályok miatt. A speciálisan tesztelt gyógyszerek hiánya azonban alternatíva nélkül hagyja a szakembereket, és még napjainkban is megközelíti a 60%-ot az „off-label” gyógyszerhasználat. A megfelelő gyógyszerformák hiánya is nagy problémát okoz, és ezért gyakran kerül sor a gyermekek által könnyebben fogyasztható, de a hatás szempontjából kedvezőtlenebb termék használatára. Az elmúlt évtizedben az a szemlélet megváltozni látszik, hogy a gyerekeket a kutatásoktól kell védenünk, és a hiányos gyermekgyógyszer-paletta egyre inkább bővül. A gyermekgyógyszerek jövője a technológiai fejlődés, a gyermekek igényeire szabott új gyógyszerformákkal, mint például a nanogyógyszerek, a szájban diszpergálódó tabletták, vagy a transzdermális tapaszok.