Magyarországon jelenleg szervezett, sejtalapú méhnyakrákszűrés működik. A citológiai vizsgálat alacsonyabb szenzitivitása miatt a rizikóbecslés pontatlan lehet, ezt a pontatlanságot biomarker, vagy másnéven triage vizsgálatokkal csökkenthetjük. Ilyen triage vizsgálat például a p16/Ki-67 koexpresszió, E6/E7 mRNS vagy a DNS hipermetiláció kimutatása. A nemzetközi szűrési gyakorlat a HPV alapú szűrés és a triage vizsgálatok irányába mutat. A tanulmány célja a komplex méhnyakrák rizikóbecslés hatásosságának igazolása volt, különösen a HSIL elváltozások (CIN2/3) korai felismerésének, és az ASC-US/LSIL esetek osztályozásának tekintetében.

A kutatáshoz a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Pathologia Kenézy Gyula Campus-on (DE KK KGYC) 2015. június és 2023. június között elvégzett Roche cobas® 4800 HPV, CINtec® PLUS teszt, citológia, és ha rendelkezésre állt, akkor a kapcsolódó szövettani leletek eredményeinek összevetése történt. Emellett készült egy kontrollcsoport is, mely a DE KK KGYC-n, csak sejtalapú szűrésen résztvevő, és CIN2+ szövettannal rendelkező esetekből áll.

A triage vizsgálatokkal rendelkező csoportban 1841 személy CINtec, HPV tipizálás és citológiai eredményei találhatóak. Ebből 515 esetben (28,0%) szövettani eredmény is ismert. Összesen 619 db (33,6%) ASC-US eredmény született, ebből 406 db (65,6%) hrHPV pozitív és 232 db (37,5%) CINtec pozitív volt. LSIL eredményt 412 (22,4%) esetben kaptunk, ebből 320 db (77,7%) hrHPV pozitív és 185 db (44,9%) CINtec pozitív volt. CIN2/3 detektálásában a citológia specificitása 80,0%, szenzitivitása 89,7% volt. A HPV teszt szenzitivitása (99,1%) és NPV-je (98,0%) szignifikánsan nagyobb volt, mint a citológiának (89,7% és 81,3%; p < 0,05). A CINtec specificitása (93,8%) és PPV-je (97,3%) szignifikánsan nagyobb volt, mint a HPV-nek és a citológiának (p < 0,05). A kontrollcsoportban 565 személy citológiai és szövettani eredményei találhatóak. A csak sejtalapú szűrésen résztvevő ASC-US/LSIL esetek felderítésének ideje átlagosan 1,80 (1,46-2,15) év, a triage vizsgálatokkal rendelkező ASC-US/LSIL esetek felderítése átlagosan 0,39 (0,35-0,42) év volt. A csak sejtalapú szűrésen résztvevő ASC-US/LSIL esetek megjelenéseinek száma átlagosan 4,3 (3,91-4,79) alkalom volt, a triage vizsgálatokkal rendelkező ASC-US/LSIL esetek megjelenéseinek száma átlagosan 1,8 (1,76-1,97) alkalom volt. Mind a megjelenések számában, mind a felderítés idejében szignifikáns eltérés (p < 0,05) volt tapasztalható. Vizsgálataim azt mutatták, hogy az ASC-US/LSIL esetek triage-a során a CIN2+ esetek felismerése hatékonyabb és gyorsabb, vagyis a komplex méhnyakrák rizikóbecsléssel a betegbiztonság növelhető.