Folyamatos gyártású tablettázás az ipari gyógyszerészetben

dc.contributor.advisorVasvári, Gábor
dc.contributor.advisordeptGyógyszerésztudományi Kar::Gyógyszertechnológiai Tanszék
dc.contributor.authorFülep, Csaba
dc.contributor.departmentDE--OEC--Gyógyszerésztudományi Kar
dc.contributor.opponentNemes, Dániel
dc.contributor.opponentDemeter, Fruzsina
dc.contributor.opponentdeptGyógyszerésztudományi Kar::Gyógyszertechnológiai Tanszék
dc.contributor.opponentdeptGyógyszerésztudományi Kar::Gyógyszerészi Kémiai Tanszék
dc.date.accessioned2024-04-19T08:29:12Z
dc.date.available2024-04-19T08:29:12Z
dc.date.created2024-03-05
dc.description.abstractA gyógyszerek folyamatos gyártása egy új és a jövőre nézve nagy potenciállal rendelkező technológia a gyógyszeriparban. A diplomamunkám bemutatja a tablettázás lehetőségeit az ipari gyógyszerészetben, folyamatos gyártástechnológia alkalmazásának segítségével. Leírásra kerül a technológia kialakulása a 2000-es évektől és a kezdeti nehézségektől egészen napjainkig, valamint részletesen kifejtésre kerül a szabályozási környezet az első FDA ajánlástól a mostani, komplex ICH Q13 iránymutatásig. A dolgozatban tárgyalva vannak a folyamatos gyártás előnyei és hátrányai a batch típusú gyártással szemben. A kutatás fő része a tablettázás egyes formulációs lépéseinek, mint a bemérés, homogenizálás, száraz és nedves granulálás, tablettázás és bevonás részletes bemutatása. Tárgyalva van a formulációs lépéseken belül az alkalmazható berendezések működése, sajátságai, a folyamat kritikus paraméterei, illetve a minőségbiztosítás és minőségellenőrzés eszközei. Egyes berendezések konkrét gyártó általi példával, illetve képekkel illusztráltak. A folyamatos gyártás egyik előnye az online minőségbiztosítás, minőségellenőrzés és felszabadítás. Kutatásaim során nagyvonalakban bemutatom az előbb felsorolt folyamatok létrehozásához szükséges folyamattervezési és folyamatirányítási feladatokat. A diplomamunka végén bemutatásra kerül pár, már a piacon lévő integrált rendszer, szintén képekkel illusztrálva, valamint az alkalmazásuk során tapasztalt főbb kihívásokkal.
dc.description.coursegyógyszerész
dc.description.courseactnappali
dc.description.courselangmagyar
dc.description.degreeegységes, osztatlan
dc.format.extent40
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/2437/369021
dc.language.isohu
dc.rights.accessHozzáférhető a 2022 decemberi felsőoktatási törvénymódosítás értelmében.
dc.subjectfolyamatos gyógyszergyártás
dc.subjectformulálás
dc.subjecttablettagyártás
dc.subject.dspaceOrvostudomány::Gyógyszerésztudomány
dc.titleFolyamatos gyártású tablettázás az ipari gyógyszerészetben
Fájlok
Eredeti köteg (ORIGINAL bundle)
Megjelenítve 1 - 2 (Összesen 2)
Nincs kép
Név:
Fülep Csaba_Diplomamunka.pdf
Méret:
1.09 MB
Formátum:
Adobe Portable Document Format
Leírás:
Nincs kép
Név:
Fülep Csaba_plágium.pdf
Méret:
27.33 KB
Formátum:
Adobe Portable Document Format
Leírás:
Engedélyek köteg
Megjelenítve 1 - 1 (Összesen 1)
Nincs kép
Név:
license.txt
Méret:
2.35 KB
Formátum:
Item-specific license agreed upon to submission
Leírás: