PAT alkalmazása szilárd gyógyszerkészítmények előállítása során

A tétel rövid nézete
dc.contributor.advisorSzéles, Attila
dc.contributor.advisordeptDebreceni Egyetem::Gyógyszerésztudományi Kar::Ipari Gyógyszergyártás Kihelyezett Tanszékhu_HU
dc.contributor.authorRásó, Klaudia
dc.contributor.departmentDE--Gyógyszerésztudományi Karhu_HU
dc.contributor.opponentVasvári, Gábor
dc.contributor.opponentPosta, Ágnes
dc.contributor.opponentdeptDebreceni Egyetem::Gyógyszerésztudományi Kar::Gyógyszertechnológiai Tanszékhu_HU
dc.contributor.opponentdeptDebreceni Egyetem::Gyógyszerésztudományi Kar::Ipari Gyógyszergyártás Kihelyezett Tanszékhu_HU
dc.date.accessioned2022-04-27T07:36:06Z
dc.date.available2022-04-27T07:36:06Z
dc.date.created2022-04-26
dc.description.abstractA gyógyszeriparban a minőség beletervezése a termékbe (Quality by Design) manapság már alapvető követelmény. Ez az alapanyagokon, a legfontosabb gyártási lépéseken, kritikus folyamatparamétereken, a kritikus minőségjellemzők definiálásán, valamint a folyamatok mélyreható elemzésén és megértésén keresztül valósulhat meg. A gyógyszeripari fejlesztések jelentős része irányul újfajta megközelítések irányába, amelyekkel több lehetőség adódik a termék tulajdonságainak előrejelzésére vagy aktív beavatkozás általi befolyásolására. A gyártási folyamatok real time nyomon követésére a hagyományos mintavételi eljárások nehezen alkalmazhatóak, mivel nem szolgáltatnak azonnali eredményt, költség- és munkaigényesek. Ezen tényezők kiküszöbölésére jött létre a PAT rendszer. Diplomamunkám célja volt, hogy szakirodalmi példákon keresztül bemutassam a szilárd gyógyszergyártás különböző fázisaiban alkalmazható PAT eljárásokat. A dolgozatomban említést tettem a PAT alkalmazásának bevezetéséről a diplomamunkám helyszínéül szolgáló Teva Gyógyszergyár Zrt. Debreceni telephelyén. A PAT-technikák alkalmazása komoly jövőbeli perspektívákat jelenthet minden gyógyszeriparban tevékenykedő nagyvállalat részére, hiszen az innovatív elképzelések bevezetése és a hatékonyabb gyártási folyamatok megvalósításából a magasabb profit szinte egyenesen jelentkezik közép-, illetve hosszú távon. Ezen felül a szakmai megfontolások is ebbe az irányba tartanak, hiszen a folyamatok minél mélyebb megismeréséből jobb és hatékonyabb folyamat-kontroll vezethető be, amelyek azután kisebb variabilitással rendelkező, állandó minőségű, biztonságosabb és hatásosabb gyógyszereket kínálnak betegek milliói részére.hu_HU
dc.description.coursegyógyszerészhu_HU
dc.description.courseactnappalihu_HU
dc.description.courselangmagyarhu_HU
dc.description.degreeegységes, osztatlanhu_HU
dc.format.extent45hu_HU
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/2437/331737
dc.language.isohuhu_HU
dc.subjectPAThu_HU
dc.subjectProcess Analytical Technologyhu_HU
dc.subjectminőségellenőrzéshu_HU
dc.subjectNIR-spektroszkópiahu_HU
dc.subjectRaman-spektroszkópiahu_HU
dc.subjectReal Time Release Testinghu_HU
dc.subject.dspaceDEENK Témalista::Orvostudomány::Gyógyszerésztudományhu_HU
dc.titlePAT alkalmazása szilárd gyógyszerkészítmények előállítása soránhu_HU
Fájlok
Gyűjtemények
Hallgatói dolgozatok (Gyógyszerésztudományi Kar)