Termék transzfer az Alkaloida Vegyészeti Gyár Zrt. Gyógyszer Formuláló és Kiszerelő üzemében

A tétel rövid nézete
dc.contributor.advisorBudai, István
dc.contributor.authorGál, Róbert
dc.contributor.departmentDE--Műszaki Kar
dc.date.accessioned2025-06-18T13:43:51Z
dc.date.available2025-06-18T13:43:51Z
dc.date.created2025
dc.description.abstractDiplomamunkámban egy olyan gyószerkészítmény transzferálásával foglalkozom, amelyet a munkahelyemen, a Tiszavasvári Alkaloida Vegyészeti Gyár Zrt.-ben szeretnének gyártani. A termék gyártása a SUN Pharmaceuticals Industrial LTD, tulajdonában lévő Taro Pharmaceutical Industries-ből terméktranszfer keretében az Alkaloidában valósulna meg. Diplomamunkám célja a termék gyártásának adaptálása az Alkaloidában, ennek első lépése a karakterizációs sarzs legyártása, mely során gyártásközi ellenőrzések és analitikai vizsgálatok segítségével értékelésre kerülnek az előzetesen maghatározott gyártási paraméterek, valamint meghatározásra kerülnek a termék préselésének paraméterei. Ezután sor kerül három validálási sarzs legyártására. Ismertetem a technológiai transzfer elméletét. A Quality by Design elméletét, a gyártás technológiáját, valamint a beépülő anyagok tulajdonságait. Ismertetem az elvégzett vizsgálatokat a gyártások során, azok eredményeit és értékelését, a levonható következtetéseket, majd ezek összefoglalását. Célom bebizonyítani a rendelkezésre álló eszközök használhatóságát, valamint igazolni az előre meghatározott kritikus/nem kritikus paraméterek helyességét. Challenge Study vizsgálattal meghatározni a tablettázás paramétereit. A validálási sarzsok gyártásával igazolni a karakterizációs sarzs gyártásánál meghatározott kritikus/nem kritikus paramétereket, valamint megállapítani, hogy a termék validálható e az adott körülmények között.
dc.description.courseMűszaki menedzser
dc.description.degreeMSc/MA
dc.format.extent53
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/2437/393230
dc.language.isohu
dc.rights.accessrestricted
dc.rights.infoHozzáférhető a 2022 decemberi felsőoktatási törvénymódosítás értelmében.
dc.subjectterméktranszfer
dc.subjecttechnológiai transzfer
dc.subject.dspaceMűszaki tudományok::Vegyészmérnöki tudományok
dc.titleTermék transzfer az Alkaloida Vegyészeti Gyár Zrt. Gyógyszer Formuláló és Kiszerelő üzemében
Fájlok
Eredeti köteg (ORIGINAL bundle)
Megjelenítve 1 - 1 (Összesen 1)
Nincs kép
Név:
Gál_Róbert_Titoktartási_kérelem.pdf
Méret:
2.49 MB
Formátum:
Adobe Portable Document Format
Leírás:
Megjelenítés
Engedélyek köteg
Megjelenítve 1 - 1 (Összesen 1)
Nincs kép
Név:
license.txt
Méret:
2.19 KB
Formátum:
Item-specific license agreed upon to submission
Leírás:
Letöltés
Gyűjtemények
Hallgatói dolgozatok (Műszaki Menedzsment és Vállalkozási Tanszék)