Szerző szerinti böngészés "Balla, Adrienn"
Megjelenítve 1 - 4 (Összesen 4)
Találat egy oldalon
Rendezési lehetőségek
Tétel Korlátozottan hozzáférhető A HPLC szerepe a preformulációbanBalla, Adrienn; Szöőr , Janka Erika; Nagy , Lajos; DE--Természettudományi és Technológiai Kar--Kémiai IntézetFordítói szakdolgozatom során a "HPLC for Pharmaceutical Scientists" című könyvből választottam a "Role of HPLC in preformulation" című fejezetet.Tétel Korlátozottan hozzáférhető Benzoxazepinek és benzotiazepinek biológiai aktivitásának bemutatása, illetve fragmentációs útvonalainak a tárgyalása tömegspektrometriás körülmények közöttBalla, Adrienn; Nagy, Lajos; DE--Természettudományi és Technológiai Kar--Kémiai IntézetSzakdolgozatom során a gyógyszeriparban alkalmazott benzoxazepin és benzotiazepin származékokról gyűjtöttem információkat a szakirodalom alapján. Elsősorban a lehetséges szintetikus lépéseket, majd a biológiai aktivitásukat tanulmányoztam. A benzoxazepin-származékok specifikusan gátolták az emlőrák sejtvonalak növekedését. A benzotiazepin-származékok antibakteriális, gyulladáscsökkentő hatással rendelkeznek, ezentúl HIV- és rákellenes szerek. Harmadrészt tanulmányoztam, hogy analitikai szempontból milyen fragmentációs vizsgálatok történtek ezen vegyületekkel. Ennek ismerete azért fontos, hiszen a fragmentációs útvonalak ismerete segíthet, hogy metabolizmus során milyen bomlástermékek képződnek az elő szervezetben. A 2,3-dihidro-1,4-benzoxazepinek vizsgálata PSD MALDI és ESI CID tömegspektrometriai módszerekkel történt. A tetraciklusos 2,3-dihdiro-benzotiazepinek fragmentációs viselkedését PSD MALDI körülmények között tanulmányozták.Tétel Korlátozottan hozzáférhető Generikus gyógyszerkészítmény analitikai vizsgálata - Aszkorbinsav tartalom módszerének validálásaBalla, Adrienn; Nagy , Lajos; Lukács, Zoltán; DE--Természettudományi és Technológiai Kar--Kémiai IntézetA diplomamunkám a Teva Gyógyszergyár Zrt.-ben készült. Az önálló laboratóriumi munkám során részt vettem egy generikus gyógyszerkészítmény analitikai vizsgálatában. A laboratóriumi munkám során az volt a feladatom, hogy meghatározzam a validálandó paramétereket, majd meggyőződjek arról, hogy az aszkorbinsav hatóanyag tartalom módszerének validálási terve ténylegesen megfelel az előírt szabályoknak. A validálási paraméterek közül a következőket végeztem el: linearitás, torzítatlanság, pontosság, robusztusság, oldatstabilitás vizsgálat. Összefoglalva elmondható, hogy az önálló laboratóriumi munkám során végzett vizsgálatok mindegyike megfelelt a validálási terv követelményeinek.Tétel Korlátozottan hozzáférhető Lean módszerek alkalmazása a gyógyszeriparban alkalmazott laboratóriumi művelet soránBalla, Adrienn; Szűcs , Edit Gizella; DE--Műszaki KarA szakdolgozatom célkitűzéseként bemutattam egy gyógyszeripari problémát, amelynek megoldására és fejlesztésére Lean eszközöket javasoltam. A szakdolgozatom helyszíne egy gyógyszergyártó telephely HPLC laboratóriuma. A dolgozatomban ismertetett probléma a következő: egy gyógyszerkészítmény analitikai vizsgálata során a hatóanyag tartalom módszerének validálása sikertelen eredménnyel zárult, hiszen egyik validálási paraméter sem felelt meg az ICH módszertannak. Szakdolgozatomban a Lean filozófia hét vesztesége közül hármat egyértelműen azonosítottam. A probléma megoldására, folyamat fejlesztésére Lean eszközöket mutattam be. Összegezve megállapítható, hogy a Lean eszközök segítenek azonosítani és kiküszöbölni a hibaforrásokat és a különféle pazarlásokat. A Lean eszközök alkalmazása lehetővé teszi a fejlesztési folyamatoknak a rugalmasabb, hatékonyabb és minőségibb működtetését.