Szerző szerinti böngészés "Csendes, Orsolya"
Megjelenítve 1 - 3 (Összesen 3)
Találat egy oldalon
Rendezési lehetőségek
Tétel Korlátozottan hozzáférhető Elnyújtott hatóanyagleadású szilárd önemulgeáló rendszerek fejlesztéseCsendes, Orsolya; Vasvári, Gábor; Gyógyszerésztudományi Kar::Gyógyszertechnológiai Tanszék; DE--Gyógyszerésztudományi Kar; Csépányi, Evelin; Váradi, Judit; Gyógyszerésztudományi Kar::Gyógyszerhatástani Tanszék; Gyógyszerésztudományi Kar::Gyógyszertechnológiai TanszékKísérleti munkánk célja olyan olvadékformulációk létrehozása, melyekben az elnyújtott hatóanyagleadás, a gasztroretenció és az alacsony vízoldékonyságú hatóanyag oldékonyságának növelése együttesen megvalósítható anélkül, hogy szilárd adszorbenst alkalmaznánk hordozóként. A munkánk során kurkuminnal, mint alacsony víz- és lipidoldékonyságú modell hatóanyaggal dolgoztunk. A projekt folyamán célunk volt olyan önemulgeáló rendszer kialakítása, mely testhőmérsékleten is szilárd halmazállapotú és képes a hatóanyagot mikroméretű cseppek formájában emulgeálni. A segédanyagok kiválasztásakor irodalmi adatok alapján figyelembe vettük, hogy az önemulgeáló rendszerbe a maximális mennyiségű kurkumint tudjuk beoldani. A felhasznált anyagok a következők voltak: PEG 4000 és 6000, valamint Kolliphor RH 40, Gelucire 44/14 és 48/16. A formulációk létrehozását követően dinamikus fényszórás (DLS) módszerével ellenőriztük a diszpergált részecskék méretét. A legsikeresebbnek mutatkozó formulációkat továbbvittük a következő fejlesztési fázisba, amelyben a hatóanyag-kioldódás elnyújtása volt a célunk. A nyújtott hatóanyagleadás megvalósításakor az önemulgeáló rendszerrel kompatibilis, olvadékképzésre alkalmas lipofil segédanyagokat választottunk ki, melyeket 5 ill. 10%-ban adtunk az önemulgeáló rendszerhez. A retardizáló segédanyagok sztearinsav, sztearilamin és gliceril-disztearát voltak. DLS-mérések adatai alapján megállapítottuk, hogy a részecskeméret növekedésével kell számolni, a cseppméret átlaga 2 mikrométeres tartományba esik. A legalkalmasabb segédanyag a sztearilamin volt, 10m/m%-os koncentrációban alkalmazva. Két formuláció esetén kioldódásvizsgálatot végeztünk pH 1,2-es sósavoldatban, mellyel igazoltuk a hatóanyag-kioldódás elnyújtását: a kezdeti azonnali leadást 5-6 óra időtartamra sikerült elnyújtanunk. A gasztroretenció eléréséhez a rendszer olvadékát habosítottuk, melynek eredményeként 1,056g/cm3-ről 0,971g/cm3-re csökkent a sűrűség (8%-os csökkenés); ez elegendő a vizes közegben való úszáshoz. Por-röntgendiffrakciós vizsgálatokkal meghatároztuk, hogy a kurkumin nem kristályos állapotban van jelen a rendszerben. Ezen kívül MicroCT-módszerrel igazoltuk, hogy a habosodás egyenletes, a mátrixban eloszlatott légbuborékok többsége a 80 µm-es tartományba esik. Caco2-sejtvonalon végzett MTT-formazán- és Neutral Red-festés, majd spektrofotometriás elemzés után kijelenthetjük, hogy a formulációnk nem mutatott jelentős citotoxicitást.Tétel Korlátozottan hozzáférhető Olvadék-extrúzió alkalmazása és a folyamat optimalizációja szilárd önemulgeáló rendszer létrehozásáraDemeter , Marcell; Nemes , Dániel; Csendes, Orsolya; Gyógyszerésztudományi Kar; DE--OEC--Gyógyszerésztudományi Kar; Ujhelyi , Zoltán; Gyöngyösi , Alexandra; Gyógyszerésztudományi KarA diplomamunkámban a Gyógyszertechnológia tanszéken végzett gyártástechnológia kidolgozására irányuló kísérletet mutatom be. Kísérletünk célja a Dr. Csendes Orsolya által kidolgozott SEDDS-rendszer gyártástechnológiájának kidolgozása és a folyamat optimalizációja volt. A gyártás megvalósításához ikercsigás extruderre esett a választás, ugyanis megfelelő homogenizációt biztosít ahhoz, hogy a SEDDS-rendszerünket előállítsuk. Emellett pedig rengeteg változtatható paraméterrel rendelkezik ahhoz, hogy idealizálni tudjuk a gyártási folyamatunkat. Ilyenek például a vízhűtés általi hőmérséklet-szabályozás, a feltétekkel történő termékátmérő beállítása, vagy az extruder gyúrási távolsága. Nagy előnye továbbá, hogy jól kapcsolható egyéb gyártóeszközökhöz is, mint például a gravimetrikus poradagoló, amivel az adszorbens por pontos adagolása határozható meg, vagy a szállítószalag, amivel a termék gyűjtése és szárítása is megoldható a gyártás végén. Nagy kihívást jelentett a megfelelő adszorbens por kiválasztása is, amire azért volt szükség, mivel a SEDDS rendszer önmagában nem ad megfelelő konzisztenciát a további munkafolyamatok megvalósításához. A por és a SEDDS arányának meghatározásánál a megfelelő konzisztencia megtalálása mellett fontos szempont volt az is, hogy a poranyag ne legyen túl nagy arányban a termékben, ugyanis így nem biztosítaná az API megfelelő adagolását. Az extrudátumot hűtés után szferonizáltuk. A művelet célja, hogy olyan szférikus, egyforma méretű gömböket kapjunk, amelyek adagolását minél pontosabban tudjuk megvalósítani a további munkafolyamatokban. A jövőbeni tervek a termékkel két fő célt tűznek ki. Egyrészt a gyártási folyamatot eddig kis, laborméretű extruderen hajtottuk végre, ennek következő lépése lehet a folyamat fokozatos felskálázása annak érdekében, hogy a technológia nagyipari körülmények között is megvalósítható legyen. Másfelől elérendő cél az eddig kapott termék további gyártási lépéseinek kidolgozása, hogy egy kész, könnyen bevehető gyógyszert tudjunk formulálni. Ezen lépések közé tartozik a szferonizátumok kapszulázása, majd a gyógyszerforma-vizsgálatok elvégzése, például a kioldódásvizsgálat, vagy a stabilitási tesztek. Fontos szempont továbbá, hogy az eddig termékeink placebo összetételűek, így egy újabb hatóanyaggal rendelkező összetétel további kihívásokat vethet fel a gyártástechnológiában.Tétel Szabadon hozzáférhető Process optimization for in-house, lab scale pellet bead production using twin-screw extruder and spheroniser(2025) Kuralgaliyeva, Adina; Vasvári, Gábor; Révész, Réka; Haimhoffer, Ádám; Csendes, Orsolya