A diplomamunkámban a Gyógyszertechnológia tanszéken végzett gyártástechnológia kidolgozására irányuló kísérletet mutatom be. Kísérletünk célja a Dr. Csendes Orsolya által kidolgozott SEDDS-rendszer gyártástechnológiájának kidolgozása és a folyamat optimalizációja volt. A gyártás megvalósításához ikercsigás extruderre esett a választás, ugyanis megfelelő homogenizációt biztosít ahhoz, hogy a SEDDS-rendszerünket előállítsuk. Emellett pedig rengeteg változtatható paraméterrel rendelkezik ahhoz, hogy idealizálni tudjuk a gyártási folyamatunkat. Ilyenek például a vízhűtés általi hőmérséklet-szabályozás, a feltétekkel történő termékátmérő beállítása, vagy az extruder gyúrási távolsága. Nagy előnye továbbá, hogy jól kapcsolható egyéb gyártóeszközökhöz is, mint például a gravimetrikus poradagoló, amivel az adszorbens por pontos adagolása határozható meg, vagy a szállítószalag, amivel a termék gyűjtése és szárítása is megoldható a gyártás végén. Nagy kihívást jelentett a megfelelő adszorbens por kiválasztása is, amire azért volt szükség, mivel a SEDDS rendszer önmagában nem ad megfelelő konzisztenciát a további munkafolyamatok megvalósításához. A por és a SEDDS arányának meghatározásánál a megfelelő konzisztencia megtalálása mellett fontos szempont volt az is, hogy a poranyag ne legyen túl nagy arányban a termékben, ugyanis így nem biztosítaná az API megfelelő adagolását. Az extrudátumot hűtés után szferonizáltuk. A művelet célja, hogy olyan szférikus, egyforma méretű gömböket kapjunk, amelyek adagolását minél pontosabban tudjuk megvalósítani a további munkafolyamatokban. A jövőbeni tervek a termékkel két fő célt tűznek ki. Egyrészt a gyártási folyamatot eddig kis, laborméretű extruderen hajtottuk végre, ennek következő lépése lehet a folyamat fokozatos felskálázása annak érdekében, hogy a technológia nagyipari körülmények között is megvalósítható legyen. Másfelől elérendő cél az eddig kapott termék további gyártási lépéseinek kidolgozása, hogy egy kész, könnyen bevehető gyógyszert tudjunk formulálni. Ezen lépések közé tartozik a szferonizátumok kapszulázása, majd a gyógyszerforma-vizsgálatok elvégzése, például a kioldódásvizsgálat, vagy a stabilitási tesztek. Fontos szempont továbbá, hogy az eddig termékeink placebo összetételűek, így egy újabb hatóanyaggal rendelkező összetétel további kihívásokat vethet fel a gyártástechnológiában.