A [18F]FDG hatóanyag-tartalmú diagnosztikum radiokémiai- és kémiai tisztaságvizsgálata hidrofil kölcsönhatási folyadékkromatográfiás (HILIC) módszerekkel

Dátum
Folyóirat címe
Folyóirat ISSN
Kötet címe (évfolyam száma)
Kiadó
Absztrakt

Munkánk során HILIC alapú eljárás keretében HPLC és UPLC technikák segítségével sikerült megvalósítani a 2-[18F]fluoro-2-dezoxi-β-D-glükóz – [18F]FDG – injekciós készítmény radioaktív komponenseinek gyors elválasztását. A HPLC eljárás esetén NH2 kolonnán, 85/15 V/V% arányú acetonitril/foszfát puffer (pH7; 5 mM) elegyével kezdtük az elúciót, majd lineáris gradiens alkalmazásával 5/95 V/V% arányú acetonitril/foszfát puffer (pH=7; 10 mM) elegyére váltottunk. 2 ml/perc áramlás mellett 7 perc vizsgálati idő alatt az Ac-[18F]FDG és [18F]FDG közötti csúcsfelbontás 4,2, az [18F]FDG és [18F]fluorid-ion közötti rezolúció 10,2 értéknek adódott. A módszert sikeresen átvittük UPLC technikára, amely segítségével kitűnő felbontás mellett akár 8 perc alatt megvalósítható az elválasztás. Mindkét módszerrel megbízható módon meg lehet határozni a készítmény radiokémiai tisztaságát a gyógyszerfelszabadítás szempontjából gyors eljárás keretében.

Leírás
Kulcsszavak
radiogyógyszer, minőség-ellenőrzés, folyadékkromatográfia
Forrás