A [18F]Fluoro-Etil-Tirozin tartalmú PET radiogyógyszer stabilitás vizsgálata
dc.contributor.advisor | Jószai, István | |
dc.contributor.advisordept | Debreceni Egyetem::Általános Orvostudományi Kar::Nukleáris Medicina Intézet | hu_HU |
dc.contributor.author | Magos, Cintia | |
dc.contributor.department | DE--Általános Orvostudományi Kar | hu_HU |
dc.contributor.opponent | Lánczi, Levente István | |
dc.contributor.opponentdept | Debreceni Egyetem::Általános Orvostudományi Kar::Orvosi Laboratóriumi és Képalkotó Diagnosztikai Tanszék | hu_HU |
dc.date.accessioned | 2015-06-23T07:37:35Z | |
dc.date.available | 2015-06-23T07:37:35Z | |
dc.date.created | 2015 | |
dc.description.abstract | Magyarországon onkológiai, illetve kardiológiai célú PET/CT vizsgálatokhoz a [18F]FDG, [11C]metionin, [11C]kolin és a [11C]acetát-Na áll rendelkezésre, melyek radiogyógyszerként vannak törzskönyvezve. A Debreceni Egyetem Nukleáris Medicina Intézete törzskönyvi dokumentációt készít a [18F]FET gyártásai engedélyének megszerzése érdekében, amelyet a közeljövőben benyújt a GYEMSZI-OGYI felé. A törzskönyvi dokumentáció egyik lényeges eleme a radiokémiai stabilitás vizsgálat, nevezetesen a hatóanyag bomlásából származó radioaktív szennyezők arányának megállapítása. A szakirodalom nem tesz említést arról, hogy a [18F]FET radiolízise során milyen radioaktív szennyező molekula képződhet, de mivel a [18F]FDG bomlása során szabad [18F]F–-ionok keletkeznek, ezért nagy valószínűséggel állítható, hogy az ugyancsak F-18 tartalmú [18F]FET bomlása során is ez a radiokémiai szennyező komponens jelenhet meg a végtermékben. Munkám során kifejlesztettünk egy olyan eljárást, amellyel elválasztható a gyógyszer hatóanyag molekula a [18F]F–-ionoktól. Erre a célra az alábbi VRK módszert alkalmaztam: szilikagél lemez, 5 µl felvitt mintatérfogat, mobilfázis: ecetsav és metanol 10:90 V/V% arányú elegye. A kapott kromatogramok alapján megállapítottuk, hogy 3,5 csúcsfelbontás mellett választható el a [18F]FET hatóanyag molekula és a [18F]F– szennyező csúcsai. A továbbiakban elvégeztem a kifejlesztett TLC módszer validálását az ICH Q2 (R1) (Validation of Analytical Procedures) irányelv alapján. Az alábbi validálási paramétereket vizsgáltam: linearitás, precizitás, pontosság, specifikusság, robosztusság. A validálással az alkalmazott vékonyréteg kromatográfiás módszer jóságát bizonyítottuk. Az eredmények azt igazolják, hogy a VRK módszer minden esetben megfelel a validálási paraméterekkel szemben támasztott kritériumoknak. A validált módszer alkalmazásával három különböző körülménynél tanulmányoztuk a [18F]FET stabilitását. Először 1,5 GBq/ml, majd 3,0 GBq/ml aktivitás koncentrációjú mintát vizsgáltam, amely rendre 26,3 mg/ml és 31,9 mg/ml etanolt tartalmazott. Mindkét esetben megfelelő volt a minta stabilitása: [18F]F– nem képződött. Ez feltehetőleg az etanol magas koncentrációjának volt köszönhető. Ebből kifolyólag a harmadik minta esetében bepárlással eltávolítottuk az etanolt, annak kivizsgálása céljából, hogy vajon az etanol stabilizálja a mintát. Tapasztalataink szerint a [18F]FET etanol hiányában is stabil marad, nem figyelhető meg a hatóanyag bomlása ebben az esetben sem. Következésképpen az Intézetben gyártott [18F]FET stabilitása a kifejlesztett és validált módszerrel végezett vizsgálatok alapján megfelelőnek bizonyult. | hu_HU |
dc.description.corrector | P.J. | |
dc.description.course | orvosi laboratóriumi és képalkotó diagnosztikai analitikus | hu_HU |
dc.description.courseact | nappali | hu_HU |
dc.description.courselang | magyar | hu_HU |
dc.description.coursespec | Orvosdiagnosztikai laboratóriumi analitika | hu_HU |
dc.description.degree | BSc/BA | hu_HU |
dc.format.extent | 41 | hu_HU |
dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/2437/214590 | |
dc.language.iso | hu | hu_HU |
dc.rights | CC0 1.0 Universal | * |
dc.rights.uri | http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/ | * |
dc.subject | FET | hu_HU |
dc.subject.dspace | DEENK Témalista::Orvostudomány | hu_HU |
dc.title | A [18F]Fluoro-Etil-Tirozin tartalmú PET radiogyógyszer stabilitás vizsgálata | hu_HU |