A Teva Perindopril/Amlodipine tabletta hatóanyag meghatározásának minőségügyi háttere
Betöltés ...
Dátum
Authors
Folyóirat címe
Folyóirat ISSN
Kötet címe (évfolyam száma)
Kiadó
DOI
Absztrakt
A dolgozat célja egy tabletta hatóanyag-tartalom meghatározására szolgáló analitikai módszer validálási folyamatának bemutatása a Gyógyszeripari Helyes Gyártási Gyakorlat (GMP) követelményeinek megfelelően. Ehhez átfogó képet alkottam a validálás menetéről, az alkalmazott kromatográfiás módszer elméleti háttréről, a felhasznált készülék működésének és a módszer elméleti hátterének bemutatásával. A validálás elméleti bemutatásával az elvégzett mérések hátterét ismertettem. A validálás során nem csupán a GMP alapelveinek való megfelelést szeretném bemutatni, hanem az analitikai módszer ISO szabványok által támasztott kritériumoknak való megfelelését, ezáltal biztosítva a vizsgálati eredmények megbízhatóságát és reprodukálhatóságát.
Leírás
Kulcsszavak
Forrás
Hivatkozás
Jóváhagyás
Áttekintés
Kiegészítve
Hivatkozik rá
Jogok és engedélyezések
restricted