A Teva Perindopril/Amlodipine tabletta hatóanyag meghatározásának minőségügyi háttere

dc.contributor.advisor	Szűcs, Edit Gizella
dc.contributor.author	Révészné Demény, Judit
dc.contributor.department	DE--Műszaki Kar
dc.date.accessioned	2025-01-21T11:05:40Z
dc.date.available	2025-01-21T11:05:40Z
dc.date.created	2024-12-10
dc.description.abstract	A dolgozat célja egy tabletta hatóanyag-tartalom meghatározására szolgáló analitikai módszer validálási folyamatának bemutatása a Gyógyszeripari Helyes Gyártási Gyakorlat (GMP) követelményeinek megfelelően. Ehhez átfogó képet alkottam a validálás menetéről, az alkalmazott kromatográfiás módszer elméleti háttréről, a felhasznált készülék működésének és a módszer elméleti hátterének bemutatásával. A validálás elméleti bemutatásával az elvégzett mérések hátterét ismertettem. A validálás során nem csupán a GMP alapelveinek való megfelelést szeretném bemutatni, hanem az analitikai módszer ISO szabványok által támasztott kritériumoknak való megfelelését, ezáltal biztosítva a vizsgálati eredmények megbízhatóságát és reprodukálhatóságát.
dc.description.course	Minőségirányítási szakember
dc.description.degree	szakirányú továbbképzés
dc.format.extent	44 oldal
dc.identifier.uri	https://hdl.handle.net/2437/385647
dc.language.iso	hu
dc.rights.access	restricted
dc.subject	minőségirányítás
dc.subject	GMP
dc.subject	Validálás
dc.subject.dspace	Kémia
dc.title	A Teva Perindopril/Amlodipine tabletta hatóanyag meghatározásának minőségügyi háttere

Megjelenítve 1 - 2 (Összesen 2)

Megjelenítve 1 - 1 (Összesen 1)