A [18F]fluoroetil-tirozin tartalmú radiogyógyszer stabilitás vizsgálata folyadékkromatográfiás eljárásokkal

Dátum
Folyóirat címe
Folyóirat ISSN
Kötet címe (évfolyam száma)
Kiadó
Absztrakt

A dolgozat elkészítése során a [18F]FET radiogyógyszer stabilitását vizsgáltuk. Ez egyrészt egy gyógyszer alkalmazása előtt hatóságilag előírt kötelező eljárás. Másrészt a közúton történő szállítás során felmerülő extrém hőmérsékleti körülmények miatt ajánlatos elvégezni. Ennek érdekében minden gyártási tételből kapott mintát 4 különböző hőmérsékleten (-20; 2; 25; 50 °C) és 5 különböző pH értéken (2; 4,5; 7,1; 8,5; 10) mértük több időpontban, a teljes lejárati időt lefedve. A vizsgálati eredményeket figyelembevéve, kijelenthető, hogy 2-es és 10-es pH kö-zött, valamint a vizsgált -20 és 50 °C között nem történt olyan változás, mely során a tiszta-ság előírt minimum 95%-os értékét ne haladtuk volna meg.

Leírás
Kulcsszavak
radiogyógyszer, stabilitás, FET, radiokémiai tisztaság, enantiomer tisztaság
Forrás