A [18F]FDG injekciós készítmény HPLC vizsgálatának validációja az ICH és cGRPP irányelvek alapján

dc.contributor.advisor	Jószai, István
dc.contributor.advisor	Botárné Forgács, Viktória
dc.contributor.author	Molnár, Dorottya
dc.contributor.department	DE--Természettudományi és Technológiai Kar--Kémiai Intézet
dc.date.accessioned	2022-11-09T10:30:40Z
dc.date.available	2022-11-09T10:30:40Z
dc.date.created	2022-11-09
dc.description.abstract	A [18F]FDG az egyik leggyakrabban alkalmazott radiofarmakon a rák klinikai diagnosztizálására PET/CT eljárással. A készítmény humán felhasználása szigorú minőségi követelményekhez kötött, melyek a nemzetközi irányelvekben kerülnek rögzítésre. A Debreceni Egyetem Nukleáris Medicina gyártóhelyen előállított [18F]FDG minőségellenőrzésére szolgáló nagyhatékonyságú folyadékkromatográfiás vizsgálat validálását végeztük el a cGRPP és ICH irányelvek alapján. A HPLC módszer megfelelőségét az alábbi validálási paraméterek alapján ítéltük meg: linearitás, ismételhetőség, visszanyerés, specifikusság, LOD, LOQ és tartomány.
dc.description.course	Vegyészmérnök
dc.description.degree	BSc/BA
dc.format.extent	31
dc.identifier.uri	https://hdl.handle.net/2437/339220
dc.language.iso	hu
dc.subject	PET, [18F]FDG, HPLC, minőségellenőrzés, validáció
dc.subject.dspace	DEENK Témalista::Kémia::Analitikai kémia
dc.title	A [18F]FDG injekciós készítmény HPLC vizsgálatának validációja az ICH és cGRPP irányelvek alapján